藥品：青海省全面實施藥品質量受權人制度

2025年9月23～24日，青海省藥品質量受權人制度培訓班在互助縣開班，省內藥品制劑、原料、醫用氧、中藥飲片及藥用輔料生產企業的法定代表人、企業負責人和質量負責人、生產負責人及擬質量受權人、駐廠監督員等參加培訓班。這標志著青海省所有藥品及藥用輔料生產企業將全面實施藥品質量受權人制度。

培訓班就實施藥品質量受權人制度的時代背景，我國藥品質量受權人制度概述及基本要求，藥品質量受權人決定權和否決權的行使，藥品質量受權人與企業內部的溝通、協調和報告，實施藥品不良反應監測與報告等內容向參訓人員進行了培訓。

通過培訓，使各相關企業和監管人員基本掌握了推進和建立藥品質量受權人制度的重要性和必要性，掌握了實施質量受權人制度的科學內涵、具體做法和工作要求。

省食品藥品監督管理局副局長張曉峰出席培訓班開班儀式并講話，張曉峰要求參訓人員提高對質量受權人制度實施的認識，正確認識藥品質量受權人制度的科學內涵和重要意義，周密組織藥品質量受權人制度的實施工作。企業要科學處理產學矛盾，珍惜培訓學習的機會，明確培訓任務，切實掌握培訓內容，按照國家和省食品藥品監督管理局的工作部署，全面推進質量受權人制度。

按照工作部署，青海省各級食品藥品監督管理局負責督促企業實施藥品質量受權人制度，檢查指導藥品質量受權人正確履行質量管理職責，確保到2025年底，全省藥品生產及藥用輔料生產企業全面實施藥品質量受權人制度。

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